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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Investigación Clínica
Descripción
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Estamos buscando un Gerente de Investigación Clínica altamente motivado y experimentado para liderar y coordinar ensayos clínicos en cumplimiento con las regulaciones nacionales e internacionales. El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en investigación clínica, habilidades de liderazgo excepcionales y una comprensión profunda de los procesos regulatorios y éticos relacionados con los estudios clínicos.
El Gerente de Investigación Clínica será responsable de planificar, ejecutar y supervisar estudios clínicos desde la fase de diseño hasta la finalización, asegurando que se cumplan los objetivos del estudio, los plazos y los estándares de calidad. Trabajará en estrecha colaboración con equipos multidisciplinarios, incluyendo médicos, coordinadores de estudio, patrocinadores y autoridades regulatorias.
Entre sus funciones principales se incluyen la selección de sitios de investigación, la capacitación del personal del estudio, la gestión del presupuesto del proyecto y la supervisión del cumplimiento de los protocolos clínicos. También será responsable de la recopilación, análisis y presentación de datos clínicos, así como de la preparación de informes para las partes interesadas.
El candidato ideal debe poseer habilidades analíticas sólidas, capacidad para resolver problemas y una excelente comunicación interpersonal. Además, debe estar familiarizado con las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las normativas de la ICH y las regulaciones locales.
Este puesto ofrece una oportunidad única para contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos médicos y mejorar la salud de los pacientes a través de la investigación científica rigurosa. Si tienes pasión por la ciencia, la gestión de proyectos y el trabajo en equipo, te invitamos a postularte para formar parte de nuestro equipo.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planificar y coordinar ensayos clínicos desde el inicio hasta su finalización
- Supervisar el cumplimiento de los protocolos clínicos y regulaciones aplicables
- Seleccionar y gestionar sitios de investigación y personal clínico
- Monitorear el progreso del estudio y resolver problemas operativos
- Gestionar presupuestos y cronogramas del proyecto
- Asegurar la calidad y precisión de los datos clínicos recopilados
- Preparar informes técnicos y regulatorios
- Colaborar con patrocinadores, CROs y autoridades regulatorias
- Capacitar y apoyar al equipo de investigación clínica
- Implementar mejoras en los procesos de investigación
- Garantizar la protección de los derechos y bienestar de los participantes
- Participar en auditorías y visitas de inspección
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en ciencias de la salud, farmacia, biología o campo relacionado
- Experiencia mínima de 5 años en investigación clínica
- Conocimiento profundo de GCP, ICH y regulaciones locales
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos
- Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión clínica
- Inglés avanzado, tanto oral como escrito
- Capacidad analítica y de resolución de problemas
- Disponibilidad para viajar según sea necesario
- Experiencia en la gestión de presupuestos y recursos
- Conocimiento de metodologías de investigación y diseño de estudios
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuántos años de experiencia tiene en investigación clínica?
- ¿Ha liderado ensayos clínicos multicéntricos anteriormente?
- ¿Está familiarizado con las regulaciones GCP e ICH?
- ¿Cuál ha sido su mayor desafío en un estudio clínico y cómo lo resolvió?
- ¿Tiene experiencia trabajando con CROs y patrocinadores?
- ¿Está dispuesto(a) a viajar por motivos laborales?
- ¿Qué herramientas tecnológicas ha utilizado para la gestión de estudios?
- ¿Cómo asegura la calidad de los datos clínicos recopilados?
- ¿Ha participado en auditorías regulatorias? ¿Cuál fue su rol?
- ¿Qué estrategias utiliza para motivar y liderar a su equipo?
- ¿Cuál es su nivel de inglés?
- ¿Está familiarizado con el proceso de aprobación ética y regulatoria?
